来源： 新浪网 　作者： 医药新闻 　2018-11-09

阿司匹林(Aspirin)诞生于1899年，作为医药史上三大经典药物之一，至今仍是世界上应用最广泛的解热、镇痛和抗炎药。1971年研究者发现，阿司匹林对由体内前列腺素 (PG)引起的疾病，如小儿腹泻、偏头痛和春季结膜炎等均有治疗价值；近年来研究又发现，阿司匹林在体内具有抗血栓的作用。

Zidovudine(齐多夫定)，原本是一款失败的化疗药物，但是在上世纪80年代却被用来治疗HIV病毒感染，成为FDA批准的首个抗艾滋药物。

和阿司匹林、齐多夫定等药物一样，在过去几十年里，“老药”改变用途成为“新药”，经FDA正式批准的多达上百例，它们中有些药物在新适应症领域取得极大的成功，如图所示：

在老药的原适应症以外开发新用途的过程就称为老药新用，当然，“老药”其实不仅限于现有已上市药物，还应该包含处于临床前或临床研究中的潜在候选物。据不完全统计，在现有的 9900种已知的药物中，排除防腐剂类、药物辅料类、植物及动物提取物类以及疫苗类药物，大约有8850种药物值得进一步筛选。

精准医疗时代，老药新用的研发首先要构建已获批准的药物库，利用高通量的筛选技术平台大规模地筛查潜在的药靶，筛查到药物潜在的新用途后，再经过科学验证，并通过各期临床试验，完成市场前景和知识产权等多方面的评估，最后重新获得药品监管部门的批准，进入新的市场。

那些已在临床上应用的药物，其物化参数、药代和安全性数据都已比较齐备，新用途的开发可以大大节约研发周期和成本，因此老药新用被认为是药物开发中最快捷、最有效的策略之一。组学技术的长足发展，为老药新用的开发“插上了翅膀”。

老药新用这一策略是对传统新药开发工作的有益补充，给那些沉寂的老药和濒临失败的新药带来些许希望。当然，老药新用也面临着一些障碍，比如，专利风险、行政监管风险、研发局限性等问题，这些问题需要在药物开发之前进行通盘考虑。